Certains dispositifs médicaux bientôt moins chers et plus faciles à se procurer

Geplaatst op 28 janvier, 2019 om 09:40

Les patients et les prestataires de soins pourront bientôt avoir accès plus facilement à différents dispositifs médicaux. Aujourd’hui, ces dispositifs médicaux peuvent uniquement être achetés en pharmacie, mais à partir du 7 février les supermarchés et les autres magasins pourront aussi les proposer. Il s’agit principalement de matériel stérile comme les pansements et les sondes.

« Cela améliorera l’accès à ces produits et fera baisser leur prix », explique la ministre de la Santé publique, Maggie De Block.

Certains dispositifs médicaux peuvent aujourd’hui être vendus dans notre pays uniquement par les pharmaciens(*). Cette situation limite l’accès à ces produits pour le patient et entrave la concurrence avec pour conséquence que les prix restent artificiellement élevés. Des exemples en provenance d’autres pays montrent que le prix des dispositifs médicaux baisse sensiblement lorsqu’ils sont également disponibles ailleurs qu’en pharmacie.

Grâce à la nouvelle réglementation sur la distribution des dispositifs médicaux, la ministre Maggie De Block change la donne. En effet, à partir du 7 février 2019, les supermarchés et les autres magasins pourront également vendre ce type de dispositifs médicaux aux citoyens et aux prestataires de soins. Dans ce cadre, ils doivent répondre aux mêmes critères stricts de qualité, de sécurité et de traçabilité que les pharmaciens. Ils doivent en outre se faire enregistrer au préalable auprès de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé qui assure les contrôles.

Importance du pharmacien

La nouvelle réglementation s’applique à tous les dispositifs médicaux. Dans la pratique, elle fera cependant surtout la différence pour le matériel stérile. Pour les dispositifs médicaux sur prescription, les gens continueront en effet à se rendre chez leur pharmacien. Cette démarche est d’ailleurs nécessaire pour pouvoir obtenir un éventuel remboursement. De plus, le rôle de conseil des pharmaciens reste très important.

La ministre Maggie De Block : « S’il faut des explications et des conseils, les gens continueront à s’adresser à leur pharmacien. La nouvelle réglementation aura surtout un impact sur la vente de produits simples comme les pansements stériles. Ce sera bientôt plus facile de s’en procurer, et ce à un prix plus abordable. »

Règlement européen

Grâce à la nouvelle réglementation, la Belgique donne suite à un Règlement européen de 2017 qui prescrit entre autres la libre circulation des dispositifs médicaux dans l’Union européenne. Dans la plupart des autres pays membres de l’UE, les dispositifs médicaux sont déjà en vente libre dans les magasins et les supermarchés.

La vente de médicaments reste quant à elle exclusivement réservée aux pharmaciens.

(*) Pour une liste complète, voir l’AR du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, annexe XIII, points 1.1 à 1.5.