Malu, Het Belang van Limburg, Nieuwe maatregelen bieden betere bescherming bij klinische proeven

Geplaatst op 21 april, 2017 om 00:00

Jaarlijks nemen 170.000 Belgen deel aan klinische proeven. Vorig jaar liepen er 1.399 proeven naar innovatieve geneesmiddelen in België, 4.200 werknemers in de farmaceutische industrie zijn actief in onderzoek en ontwikkeling. Minister De Block: “Het belang van klinische proeven voor patiënten is groot. Mensen die meedoen aan klinische proeven dragen bij aan de ontwikkeling van nieuwe therapieën, en krijgen kosteloos toegang tot de nieuwste behandelingen nog voor die beschikbaar zijn op de markt.” … Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten wordt het contactpunt voor farmaceutische bedrijven die in België een klinische proef willen opstarten. Farmaceutische bedrijven zullen een aanvraag in de toekomst ook maar eenmaal moeten indienen voor de hele EU. Andere belangrijke bepalingen uit de verordening zijn gericht op de bescherming van de patiënt. Elke lidstaat moet over een compensatiesysteem beschikken dat alle schade naar aanleiding van een klinische proef dekt. Pag. 10